På gång i lagstiftningen

Uppdraget omfattar att lämna förslag på hur den nationella insamlingen av uppgifter om barns och ungas hälsa kan förbättras. I uppdraget ingår bland annat att analysera vilka uppgifter som bör samlas in på nationell nivå från elevhälsans medicinska insatser, vilka uppgifter om barn och unga som bör registreras i tandhälsoregistret samt om ett nytt hälsodataregister bör inrättas eller om befintliga register kan användas.

Uppdragets namn: Uppdrag om att utreda bättre förutsättningar för att följa upp barns och ungas hälsa och hälsoutveckling (S 2025:D)

Utredningen omfattar att lämna förslag på författningsåtgärder som syftar till att öka antalet kliniska prövningar och vissa forskningsinitiativ i Sverige (Dir. 2025:76).

Utredningens namn: Utredningen om beslutsoförmögna forskningspersoner (S 2025:09)

Uppdraget handlar om att möjliggöra en nationell digital infrastruktur för hälsodata. I utredningen ingår bland annat att lämna författningsförslag för att anpassa svensk rätt till EU:s förordning om det europeiska hälsodataområdet, EHDS.

Uppdragets namn: Uppdrag att möjliggöra en nationell digital infrastruktur för hälsodata (S 2024:A)

Utredningen har i betänkandet Vidareanvändning av hälsodata för vård och klinisk forskning (SOU 2023:76) föreslagit en ny lag om viss vidareanvändning av personuppgifter för klinisk forskning. Förslaget innebär bland annat att regionala myndigheter eller lärosäten som bedriver klinisk forskning ska kunna ges tillgång till personuppgifter, under förutsättning att den registrerade har samtyckt till att delta i forskningen och till att uppgifterna tillgängliggörs genom direktåtkomst eller annat elektronisk utlämnande.

Förslagen bereds inom Regeringskansliet.

Utredningen har i betänkandet Ett nytt regelverk för hälsodataregister (SOU 2024:57) lämnat förslag om en ny lag och förordning för hälsodataregister som ska möjliggöra att fler uppgifter kan samlas in till de nationella hälsodataregistren.

Förslagen bereds inom Regeringskansliet.

I lagrådsremissen En mer ändamålsenlig reglering av etikprövning av forskning som avser människor lämnar regeringen förslag om undantag från kravet på etikgodkännande för viss forskning som innefattar behandling av känsliga personuppgifter eller personuppgifter om lagöverträdelser.

I lagrådsremissen En lag om socialdataregister föreslår regeringen en ny socialdataregisterlag. Förslagen innebär bland annat en utökad möjlighet för Socialstyrelsen att behandla personuppgifter i nationella socialdataregister.

Europaparlamentet och rådet har antagit en förordning om det europeiska hälsodataområdet, EHDS, som bland annat reglerar sekundäranvändning av hälsodata för exempelvis vetenskaplig forskning.

Förordningen möjliggör för forskare att ta del av anonymiserad eller pseudonymiserad hälsodata från flera olika hälsodatainnehavare i säkra behandlingsmiljöer efter att ha erhållit ett datatillstånd från ett organ för tillgång till hälsodata.

Förordningen börjar gälla i mars 2027. Bestämmelserna om sekundäranvändning av hälsodata börjar tillämpas från mars 2029.